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Expert Regulatory Affairs Medical Devices (m/w/d), Köln in MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH


MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
wir bieten vollzeit job
was posted on: 2020-02-06
Location
  • Köln
Leistungen
  • vollzeit unbefristet
  • betriebliche altersvorsorge
  • international
  • obst
Fähigkeiten
  • motivation

Worum geht es?


Wir sind ein unabhängiges und traditionsreiches Unternehmen. Die Qualität unserer Mitarbeiter, ihre Motivation und ihr Engagement sind zentraler Bestandteil unseres Unternehmenserfolges. Wir sind stark im wachsenden Markt der Selbstmedikation. Unsere pharmazeutischen und naturheilkundlichen Produkte sind national und international erfolgreich. Wir suchen Experten für die regulatorische Betreuung der bestehenden Medizinprodukte sowie für die Unterstützung bei der Identifikation und Entwicklung neuer Medizinprodukte. So möchten wir Tradition und Innovation verbinden und weiter national und international erfolgreich bleiben. Expert Regulatory Affairs Medical Devices (m/w/d) Vollzeit, unbefristet, ab sofort Ihre Aufgaben: Pflege und Aktualisierung der regulatorischen Dokumente, Konformitätserklärungen und Zertifi­zierungen gem. Medizinprodukterichtlinie 93 / 42 / EWG und EN ISO 13485 Erstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte gem. Verordnung (EU) 2017/745; selbstständige Koordination aller erforderlichen Dokumente Dokumentenmanagement und Erstellung der technischen Dokumentationen für Neuentwicklungen von Medizinprodukten innerhalb und außerhalb der EU Monitoring des regulatorischen Umfeldes im Bereich Medizinprodukte und Mitarbeit bei der Erarbeitung von Konzepten zur Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern wie Benannten Stellen, Behörden, Consultants und anderen im In- und Ausland Anforderungsprofil: Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin oder vergleichbar) Erste Berufserfahrungen in Industrie oder Behörde wünschenswert Kenntnisse im regulatorischen Umfeld; Kenntnisse zu stofflichen Medizinprodukten und zu Phyto­therapien sind von Vorteil Zuverlässige, exakte und termingetreue Arbeitsweise Lösungsorientiertes, systematisches, ergebnisorientiertes Denken und Handeln Fließende Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Vergütung sowie Leistungen nach Tarifvertrag der chemischen Industrie 37,5 Arbeitsstunden pro Woche und 30 Tage Urlaub im Jahr Flexible Arbeitszeiten KVB JobTicket gültig im gesamten VRS Bereich zum Vorzugspreis Zugang zu Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Aktive Gesundheitsmaßnahmen Betriebsmedizinische Betreuung Ein vielfältiges Angebot in unserer hauseigenen Kantine Täglich kostenfreies frisches Obst sowie Wasser, Tee und Kaffee Zentrale Innenstadtlage – 10 Fußweg Minuten vom Kölner Hauptbahnhof „Persil“ Reinigungsservice 1- 2 Personen Büros Dienstlicher Laptop Finden Sie sich darin wieder? Wir freuen uns sehr, Sie kennen zu lernen! MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH | Gereonsmühlengasse 1-11 | 50670 Köln Kontakt für Rückfragen: Michael Slowinski +49 221 1652 343 | [email protected]

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